醫(yī)用明膠在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用
發(fā)布時間:2025-09-19
瀏覽次數(shù):164
作者:泉科瑞達(dá)儀器
醫(yī)用明膠是從動物(主要是牛和豬)的皮、骨、肌腱等結(jié)締組織中,經(jīng)過一系列嚴(yán)格的脫脂、脫鹽、消毒等處理過程提取出的純天然高分子蛋白質(zhì)。由于其獨(dú)特的理化性質(zhì)、良好的生物相容性和可降解性,它在制藥工業(yè)中扮演著不可或缺的角色,主要應(yīng)用形式是硬膠囊、軟膠囊和微膠囊。
以下是其主要應(yīng)用領(lǐng)域的詳細(xì)說明:
一、 膠囊殼(Capsule Shells) - 最核心的應(yīng)用
這是醫(yī)用明膠最經(jīng)典和最大量的應(yīng)用。膠囊作為一種藥物載體,具有掩蓋藥物不良?xì)馕丁⑻岣呋颊叻幰缽男浴⑵鹦Э臁⑸锢枚雀叩葍?yōu)點(diǎn)。
1、硬膠囊(Hard Capsules):
組成:通常由兩節(jié)(帽體和帽蓋)組成,用于填充粉末、顆粒、小丸等固體藥物。
優(yōu)勢:明膠制成的硬膠囊殼在干燥環(huán)境下堅(jiān)硬脆性,但在遇到胃液等水性環(huán)境時能迅速溶解釋放藥物(通常15-30分鐘內(nèi))。其溶解行為具有高度的一致性和可預(yù)測性。
應(yīng)用藥物:廣泛用于各種抗生素、保健品、中藥粉末等。
2、軟膠囊(Soft Capsules):
組成:是一個單一的、柔軟的、密封的軟殼,通常用于包裹油性液體、混懸液、糊狀物或活性成分的溶液。
制作:明膠與增塑劑(如甘油)、水和其他輔料混合,通過滾模壓制或滴制工藝制成。
優(yōu)勢:能有效封裝油性和不易壓片的藥物,提高成分穩(wěn)定性,防止氧化,并且服用方便。內(nèi)容物的生物利用度通常很高。
應(yīng)用藥物:魚油、維生素E、某些脂溶性藥物、中藥精油(如藿香正氣軟膠囊)等。
二、包衣劑(Coating Agent)
明膠溶液可以作為片劑、丸劑或顆粒的包衣材料。
腸溶包衣:通過與其他材料(如鄰苯二甲酸醋酸纖維素)結(jié)合,可以制成腸溶包衣,使藥物在胃酸中不溶解,而在腸道的堿性環(huán)境中才釋放,保護(hù)胃部或確保藥物在腸道吸收。
三、血漿代用品/止血劑(Plasma Expander / Hemostatic Agent)
明膠經(jīng)過特殊處理和交聯(lián)后,可以制成大分子膠體溶液。
1、血漿代用品:如“明膠肽”,是一種膠體擴(kuò)容劑,通過靜脈輸注可以增加血漿容量,用于治療手術(shù)、創(chuàng)傷或燒傷引起的低血容量性休克。
2、止血海綿:明膠海綿是一種常用的局部止血材料。將其直接敷在傷口上,可以吸收血液并濃縮血小板和凝血因子,同時為血塊提供支架結(jié)構(gòu),促進(jìn)凝血。手術(shù)后常用于控制毛細(xì)血管滲血。
四、栓劑基質(zhì)(Suppository Base)
明膠可用于制作栓劑的外殼,或者與甘油混合制成甘油明膠,作為陰道栓或直腸栓的基質(zhì)。
特點(diǎn):在常溫下是固體,便于成型和攜帶;進(jìn)入體腔后,在體溫下會融化或溶解,釋放出藥物。這種劑型適用于不能口服給藥或需要局部起效的藥物。
五、微膠囊和納米顆粒(Microcapsules & Nanoparticles)
在現(xiàn)代藥物傳遞系統(tǒng)(Drug Delivery System, DDS)中,明膠作為天然可生物降解的材料,被用于包裹藥物活性成分,形成微米或納米級別的顆粒。
控制釋放:通過調(diào)節(jié)明膠的交聯(lián)度,可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩慢、持續(xù)釋放,延長藥效。
靶向給藥:對明膠顆粒進(jìn)行表面修飾,可以使其定向到特定的器官或組織。
保護(hù)敏感藥物:如保護(hù)蛋白質(zhì)、多肽、DNA等生物大分子免受胃酸和酶的破壞。
六、總結(jié)
總而言之,醫(yī)用明膠是制藥工業(yè)中一種多功能、安全且不可或缺的輔料。從最傳統(tǒng)的膠囊殼到現(xiàn)代先進(jìn)的藥物傳遞系統(tǒng),它都發(fā)揮著關(guān)鍵作用。其應(yīng)用的核心在于利用其優(yōu)異的成膜性、水溶性和生物相容性,為藥物的封裝、保護(hù)、遞送和效用的發(fā)揮提供了理想的解決方案。盡管存在植物膠囊(如HPMC膠囊)等替代品,但明膠因其綜合性能和經(jīng)濟(jì)性,目前仍然是全球制藥市場的絕對主流選擇。




相關(guān)閱讀
-
-
GB/T 15171-2025《包裝件密封性能試驗(yàn)方法》正式發(fā)布,泉科瑞達(dá)密封性測試儀精準(zhǔn)適配
2025-09-24
-
醫(yī)用明膠在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用
2025-09-19
-
泉科瑞達(dá)藥用玻瓶冷熱沖擊試驗(yàn)儀助力頭部疫苗企業(yè)品控
2025-09-11
-
泉科瑞達(dá)公司藥玻耐內(nèi)壓力測試儀等藥玻檢測儀器再獲國家藥檢系統(tǒng)驗(yàn)收通過
2025-09-09
-
泉科瑞達(dá)再添創(chuàng)新碩果!新獲6項(xiàng)藥用玻璃瓶測控系統(tǒng)軟著及3項(xiàng)包材阻隔性測試軟著
2025-08-15