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2025年8月1日，GB/T 15171-2025《包裝件密封性能試驗(yàn)方法》正式發(fā)布，這一新標(biāo)準(zhǔn)將徹底改變食品、藥品行業(yè)的包裝質(zhì)量控制方式。國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布的新版GB/T 15171-···

醫(yī)用明膠是制藥工業(yè)中一種多功能、安全且不可或缺的輔料，主要作為藥物輔料，用于制作膠殼、膠囊、止血材料等，具有生物相容性高、可降解、穩(wěn)定性強(qiáng)的特點(diǎn)，是醫(yī)藥領(lǐng)域重要···

2025年版《中國藥典》頒布后，藥包材標(biāo)準(zhǔn)如何執(zhí)行？見第九條1. 國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告(2025年第29號)中規(guī)定2025年版《中···

國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施2025年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告2025年第32號3月25日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布消息，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版···

（轉(zhuǎn)自國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站）

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告（2025年第29號）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《···

轉(zhuǎn)載于國家藥典委員會，如侵可刪。

2025年版《中國藥典》即將發(fā)布，為及時(shí)解答各方對《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)的咨詢，國家藥典委員會發(fā)布第二版《中國藥典》——藥包材標(biāo)準(zhǔn)“監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系信息，見附件。《中國···

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，監(jiān)督指導(dǎo)藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企···

鑒于藥品包裝系統(tǒng)密封性的研究與評價(jià)對無菌藥品的安全性保障極為重要，藥典委組織制定了無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則（征求意見稿）。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用···

關(guān)于藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）規(guī)定藥品應(yīng)根據(jù)相容性、安全性、保護(hù)性研究結(jié)果選擇適宜的金屬材料和容器。與玻璃、塑料、膠塞等組12 件配合···

國家藥典委擬修訂9622 藥品包裝用玻璃材料和容器，對藥品包裝用玻璃材料和容器標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行第二次公示。藥品包裝用玻璃材料和容器的生產(chǎn)、使用、包裝、貼簽、運(yùn)輸和貯存應(yīng)符···